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中國時報【王己由╱台北報導】
抗議年金改革溯及既往，違反信賴保護原則，全國公務人員協會準備和政府打官司，法界人士認為，年金改革官司未來是打行政訴訟，年金改革後可預見官司必然不少；不論輸贏最後都可能走向釋憲，司法院大法官會議勢必為決戰場。
法界人士指出，我國是法治國家，無論任何法律，都要使人民可以預知，以免影響人民信賴法律而受損害。年金改革要符合制度、專業及理性，按理公務人員的年金改革，應是由主管機關考試院主導，不是總統發動，再由行政院配合，目前作法已違反憲法的權力分立原則。
一位曾成功釋憲的律師直言，公務人員的年金是依法律規定而來，不能因有情趣跳蛋使用心得「破產」問題存在，就立法溯及既往予以剝奪減少，溯及既往違反信賴保護原則，確實有違憲的問題。受年金改革影響的當事人，依法是不能直接聲請釋憲，得先打行政訴訟，可預見年金改革實施後，權益受損者「告官」的行政訴訟案，應不在少數。
權益受損者要等到官司敗訴確定後，才能據以向大法官會議聲請釋憲，惟訴訟中，承審法官若認為有違憲之虞，也可停審主動聲請釋憲；若官司打贏，政府機關不服也可聲請釋憲。不論訴訟是否終了、勝負結果如何，大法官會議成為最後定論的戰場機率相當高，一般預料，大法官應不致不受理從程序駁回，應會受理釋憲聲請，再作成統一解釋，但釋憲結果利於何方，則難以預料。
（中央社記者韓婷婷台北4日電）生華生物科技今天宣布，CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA)，以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。
美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日，就已經正式發函通知生華美國子公司，CX-4945已經通過審查，取得膽管癌孤兒藥資格認定，但適逢美國聖誕節及新年連假，生華於今天才接獲正式通知信函。
CX-4945是一種全新的小分子藥物，在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中，可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性，藉此阻斷癌細胞的自我修復能力，進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果，達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上，證明了它相當有利的安全性和藥效性。
膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症，在亞洲發病率是美國的十倍，但是早期發現不易，目前能有效治療的方式有限，5年平均存活率只有20%。
美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品，給予孤兒藥的資格認定，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。
孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速CX-4945於膽管癌治療的發展。
生華生技總經理宋台生表示，CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中，對膽管癌病人是有臨床效益的，期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104
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